制藥設備的企業數字化升級方案
石家莊維普泰克科技有限公司(以下簡稱“維普泰克”)是國內知名的制藥設備和制藥工程專業提供商,包括生產工藝設備 、暖通空調系統、潔凈室系統、工藝自動化系統的設計、安裝、調試、驗證等一體化服務,服務于中國上百家大型制藥企業和科研機構。
隨著制藥行業法規的不斷增強、對數據可靠性的要求也越來越高,特別是工信部起草《“十四五”智能制造發展規劃》以來,對制藥設備企業來說數字化轉型更為迫切。基于此背景下,維普泰克一方面基于自身發展尋求更高效合規的管理模式,另一方面也在不斷探索符合自身數字化升級方案。
維普泰克在探索自身數字化轉型時,發現面臨著很大難題。由于維普泰克制藥設備種類非常多且雜,所以很難進行精密管控。而如何對已經投入使用的老舊設備系統實現過程參數自動讀取、并將數據存儲到云端,避免出現延時、死角和盲區等情況發生方面也存在難點。在了解中還發現,維普泰克很多設備管控的數據文件種類異常繁雜,文件驗證時要求又極高,目前市場上現有的開發方案很難滿足維普泰克的管控需求,就需要重新尋求一種既能滿足合規要求,又能達到精準且高效的整體設備管控的數字化升級方案。
針對維普泰克當前數字化程度和具體生產情況,慧都解決方案專家團隊為維普泰克規劃了為期一年的數字化升級方案,以深層次、多維度、高效率為目標,通過“專家級技術支撐服務+場景化解決方案+完善的服務管理體系”,分階段持續賦能客戶數字化轉型及業務增長,助力客戶成功。
制藥水系統、潔凈室與HAVC等制藥工程需要嚴格的標準下進行合規設計及驗證,國內常用的標準包括GMP、FDA、WHO預認證標準。認證標準對公用工程、空調凈化系統、潔凈氣體、理化分析方法等19個方向都有明確的規定,進行驗證時需要提供大量且詳細的計劃、方案、報告等文件。
慧都專家根據不同的認證標準的具體需求,在報表設計、文檔輸出、文件格式定義、文件記錄管理等方向上進行數字化的改造,確保所有文件規范且完整,在進行驗證工作時能夠有證可循,大大提高了客戶進行合規認證的效率。
除了在合規驗證方面的數字化升級,慧都也幫助維普泰克在業務運營領域進行了數字化規劃。本階段主要聚焦營銷領域,幫助維普泰克解決制藥設備工程方案輸出的效率瓶頸。通過對原有的設備平臺和工程系統的數字化升級,幫助客戶提升制藥設備工程設計、施工方案的制作水平和效率,確保工程方案符合相關認證的規定,讓制藥設備工程的報價更加靈活、快速且嚴謹。
“有了慧都的有力加持,我們有信心成為業內數字化轉型升級的標桿,也有信心快速并持續地研發出具有行業標桿性的產品,并實現產品在行業間的推廣應用?!?
優化前
優化后