當(dāng)市場的增長速度與可植入醫(yī)療設(shè)備一樣快，到2026年將達(dá)到驚人的1,538億美元時，對患者的潛在風(fēng)險也會增加。隨著植入式醫(yī)療設(shè)備的激增，威脅生命事情的次數(shù)會增加，破壞聲譽(yù)事件的召回次數(shù)也會增加，一次大的召回事件可以占到數(shù)百萬個設(shè)備單元。麥肯錫（McKinsey）2017年的一份報告估計，制造商通常會在重大召回后股價下跌多達(dá)10％，而有些則永遠(yuǎn)無法恢復(fù)。

召回的次數(shù)不斷增加，現(xiàn)在被認(rèn)為是對公共衛(wèi)生的最嚴(yán)重風(fēng)險之一，醫(yī)療行業(yè)處于緊要關(guān)頭，必須在雪球滾滾而來之前先解決一個基本上可以避免的問題。由于產(chǎn)品的復(fù)雜性和互連性，太多的制造商沒有做好準(zhǔn)備，也沒有裝備應(yīng)對此種情況。例如，一家領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備制造商發(fā)現(xiàn)由于電氣故障而可能危及生命的設(shè)備故障。然后發(fā)出1級召回信息，這意味著暴露于該設(shè)備會導(dǎo)致嚴(yán)重的不良健康后果或死亡。即使該公司迅速努力解決問題并完全符合FDA的要求，但如果它無法準(zhǔn)確地區(qū)分有缺陷的設(shè)備與無缺陷的設(shè)備，則仍需要進(jìn)行可能超出必要規(guī)模的召回活動。如果沒有辦法查明每個設(shè)備的生命周期中問題的起源，地點和時間，那么就無法準(zhǔn)確地跟蹤和跟蹤，然后加以糾正和控制。

通過跟蹤檢測，糾正和包含：

三項關(guān)鍵功能對于大幅降低醫(yī)療設(shè)備召回的嚴(yán)重性和規(guī)模至關(guān)重要。第一，必須在現(xiàn)場盡快發(fā)現(xiàn)與產(chǎn)品相關(guān)的問題。第二，必須及時采取糾正措施，以限制其他有缺陷的設(shè)備向現(xiàn)場擴(kuò)散。第三，需要通過限制召回僅限那些設(shè)計有缺陷或使用不合格生產(chǎn)工藝制造的設(shè)備來限制影響范圍。但是，要實現(xiàn)所有這些要求，需要保持一個強(qiáng)大的產(chǎn)品數(shù)據(jù)產(chǎn)銷監(jiān)管鏈；簡而言之，具有確定性地“跟蹤”整個現(xiàn)場每個設(shè)備沿襲的能力。掌握產(chǎn)品數(shù)據(jù)產(chǎn)銷監(jiān)管鏈的公司可以通過將召回范圍限制為僅受設(shè)計缺陷，制造工藝或現(xiàn)場不利操作條件負(fù)面影響的那些設(shè)備，來顯著降低其產(chǎn)品責(zé)任風(fēng)險。

一種新的數(shù)據(jù)管理范例

所需要的是一個現(xiàn)代的數(shù)據(jù)管理平臺，該平臺應(yīng)能夠在整個設(shè)備生命周期內(nèi)提取，存儲和分析數(shù)據(jù)。必須跟蹤互連數(shù)據(jù)的整個范圍：從設(shè)備上的詳細(xì)設(shè)計數(shù)據(jù)到設(shè)備的制造方式，再到設(shè)備在現(xiàn)場的運行方式。要實現(xiàn)此目標(biāo)，需要從各種來源收集和混合數(shù)據(jù)，例如產(chǎn)品生命周期管理（PLM）和設(shè)計系統(tǒng)，制造ERP系統(tǒng)以及制造傳感器和連接的設(shè)備IoT數(shù)據(jù)流。

一旦收集了數(shù)據(jù)，現(xiàn)代化的分析功能就可以將現(xiàn)場單個設(shè)備的故障之間的“點”與該單個設(shè)備特有的特定制造和設(shè)計特征聯(lián)系起來。現(xiàn)在可以調(diào)查，發(fā)現(xiàn)和隔離設(shè)備故障的特定根本原因。僅查找和刪除在相同條件下設(shè)計或制造的其他設(shè)備變得更加容易和快捷-召回的費用和造成進(jìn)一步危害的可能性大大減小。

Cloudera數(shù)據(jù)平臺在易于部署，管理和使用的集成數(shù)據(jù)平臺中提供了所有這些跟蹤和跟蹤功能。簡化的操作使指定的用戶可以輕松地在本地或云中部署的集中式數(shù)據(jù)湖中跨各種系統(tǒng)收集所有與設(shè)備相關(guān)的數(shù)據(jù)。Cloudera DataFlow提供了一個端到端的流數(shù)據(jù)平臺，可以大規(guī)模收集和分析物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)。 Cloudera Data Platform和Data Flow共同創(chuàng)建了一個健壯的產(chǎn)品數(shù)據(jù)產(chǎn)銷監(jiān)管鏈，可在整個設(shè)備生命周期內(nèi)提供準(zhǔn)確的產(chǎn)品可追溯性-所有這些都在一個提供統(tǒng)一安全性，治理和管理的通用框架內(nèi)進(jìn)行。通過在統(tǒng)一平臺內(nèi)進(jìn)行數(shù)據(jù)收集，提取，轉(zhuǎn)換，管理和充實，Cloudera是尋求從整個設(shè)備生命周期，邊緣，整個網(wǎng)絡(luò)的所有不同數(shù)據(jù)源中獲得可行見解的醫(yī)療設(shè)備制造商的明確選擇。企業(yè)和領(lǐng)域。全面掌控產(chǎn)品數(shù)據(jù)保管鏈可以減少今天的召回范圍，并節(jié)省無數(shù)資源和明天的生命。

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